[et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”section” _builder_version=”4.27.4″ custom_margin=”||0px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_row admin_label=”Rivi” _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text admin_label=”Text” _builder_version=”4.27.5″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
Suomalaisen rokotekehitysyhti\u00f6n Rokote Laboratories Finland Oy:n nen\u00e4\u00e4n annettavan koronarokotteen kehitys on edennyt onnistuneesti vaiheeseen, jossa yhti\u00f6 on j\u00e4tt\u00e4nyt arvioitavaksi ensimm\u00e4isen kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksensa lupahakemuksen.<\/strong><\/p>\n Rokotekehitysyhti\u00f6 Rokote Laboratories Finland Oy kehitt\u00e4\u00e4 suomalaista nen\u00e4\u00e4n annettavaa koronarokotetta. Nyt yhti\u00f6ll\u00e4 on rokotteestaan riitt\u00e4v\u00e4sti tutkimus- ja kehitystietoa sek\u00e4 tehoon ja turvallisuuteen liittyv\u00e4\u00e4 tietoa, jotta rokotteelle on voitu hakea lupaa testata sit\u00e4 ensimm\u00e4ist\u00e4 kertaa ihmisill\u00e4. <\/p>\n \u201dEnsimm\u00e4isen kliinisen eli ihmisill\u00e4 teht\u00e4v\u00e4n l\u00e4\u00e4ketutkimuksen lupahakemus on nyt j\u00e4tetty ja se tarkoittaa, ett\u00e4 rokote on toiminut odotusten mukaisesti kaikissa t\u00e4h\u00e4n menness\u00e4 tehdyiss\u00e4 tutkimuksissa\u201d, toteaa Rokote Laboratories Finland Oy:n toimitusjohtaja Erkko Yl\u00f6sm\u00e4ki.<\/p>\n Kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen lupahakemuksen k\u00e4sittely ja itse tutkimus tehd\u00e4\u00e4n Suomessa<\/strong><\/p>\n Kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen lupahakemus on laaja asiakirjapaketti, jossa esitell\u00e4\u00e4n viranomaisille muun muassa tutkimuksen tavoitteet, tutkittavien valintakriteerit, tutkimusmenetelm\u00e4t ja arviointikriteerit. Lis\u00e4ksi lupahakemus sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 yksityiskohtaiset tiedot tutkittavasta rokotteesta, kuten sen koostumuksesta, valmistus- ja laadunvalvontaprosessista sek\u00e4 tiedot prekliinisist\u00e4 tutkimuksista, joissa rokotteen vaikutusta on tutkittu laboratorio- ja el\u00e4inmalleilla. <\/p>\n \u201dKliininen l\u00e4\u00e4ketutkimus voi alkaa, kun viranomaiset ovat arvioineet ja hyv\u00e4ksyneet lupahakemuksen. L\u00e4\u00e4ketutkimus tullaan tekem\u00e4\u00e4n Suomessa, joten lupahakemuksen arvioi Suomen l\u00e4\u00e4kevalvontaviranomainen Fimea sek\u00e4 valtakunnallinen l\u00e4\u00e4ketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta Tukija\u201d, Yl\u00f6sm\u00e4ki kertoo.<\/p>\n Lupahakemuksen arviointiprosessin pituus vaihtelee sen mukaan, tarvitaanko lis\u00e4selvityksi\u00e4. Arvion mukaan Rokote Laboratories Finland Oy voi aloittaa kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen loppuvuoden 2024 aikana. <\/p>\n Ensimm\u00e4isess\u00e4 l\u00e4\u00e4ketutkimuksessa tutkitaan rokotteen immunogeenisyytt\u00e4, turvallisuutta, antotapaa ja annostasoa<\/strong><\/p>\n Ensimm\u00e4isen kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen tavoitteena on tutkia, kykeneek\u00f6 uusi rokote synnytt\u00e4m\u00e4\u00e4n vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta vastaan sek\u00e4 varmistaa, ett\u00e4 rokote on k\u00e4ytt\u00e4jille turvallinen. Tutkimuksessa m\u00e4\u00e4ritet\u00e4\u00e4n rokotteen sopiva annostaso ja kartoitetaan, onko nen\u00e4\u00e4n annettavan rokotteen paras antotapa suihke vai tippa. Tutkimuksessa koronarokotetta annetaan terveille, vapaaehtoisille 18\u201375-vuotiaille tutkittaville. <\/p>\n \u201dTutkimukseen halutaan jo aiemmin rokotettujen henkil\u00f6iden lis\u00e4ksi my\u00f6s rokottamattomia eli heit\u00e4, jotka eiv\u00e4t ole saaneet viel\u00e4 ensimm\u00e4ist\u00e4k\u00e4\u00e4n koronarokotusta\u201d, kertoo tutkimusp\u00e4\u00e4llikk\u00f6 Katriina Lavikainen<\/p>\n Rokotteen tehoa tutkitaan my\u00f6hemmiss\u00e4 erillisiss\u00e4 tutkimuksissa, kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen toisessa ja kolmannessa vaiheessa.<\/p>\n Koronarokotteelle edelleen tarve \u2013 todenn\u00e4k\u00f6isesti vuosittain<\/strong><\/p>\n Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) mukaan koronavirusta tulee esiintym\u00e4\u00e4n kaikkialla maailmassa jatkuvasti ja tulemme n\u00e4kem\u00e4\u00e4n kausivaihtelun mukaisesti toistuvia epidemioita.<\/p>\n \u201dKoronavirus on tullut influenssaviruksen tapaan j\u00e4\u00e4d\u00e4kseen ja nyt n\u00e4ytt\u00e4\u00e4 silt\u00e4, ett\u00e4 sit\u00e4 vastaan tullaan todenn\u00e4k\u00f6isesti rokottamaan ainakin riskiryhmi\u00e4 vuosittain. Se tarkoittaa, ett\u00e4 koronarokotteelle tulee olemaan tarve jatkossakin\u201d, Erkko Yl\u00f6sm\u00e4ki toteaa.<\/p>\n Rokote Laboratories Finland Oy on yksi harvoista eurooppalaisista yhti\u00f6ist\u00e4, jotka kehitt\u00e4v\u00e4t nen\u00e4\u00e4n annettavaa koronarokotetta.<\/p>\n \u201dNen\u00e4\u00e4n annettavalla rokotteella on monia etuja nykyrokotteisiin verrattuna. Voimme saada aikaan vahvan immuunipuolustuksen nen\u00e4nielun limakalvoille, jolloin viruksen tarttuminen ja lis\u00e4\u00e4ntyminen estet\u00e4\u00e4n ja n\u00e4in v\u00e4ltyt\u00e4\u00e4n taudilta. Kaikki eiv\u00e4t my\u00f6sk\u00e4\u00e4n halua pistosta ja siihen me tuomme ratkaisun. Tulevaisuudessa nen\u00e4\u00e4n annettavan rokotteenvoisi mahdollisesti annostella rokotettava itsekin.\u201d<\/p>\n Kehitetyll\u00e4 teknologialla nopea apu uusia variantteja vastaan<\/strong><\/p>\n Rokote Laboratories Finland Oy kehitt\u00e4\u00e4 toisen sukupolven koronavirusrokotetta, jolla pyrit\u00e4\u00e4n saamaan vahva suoja koronaviruksen nopeasti muuntuvia variantteja kohtaan. Kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksen tavoitteena on todentaa my\u00f6s k\u00e4ytetyn rokoteteknologian toimivuus. <\/p>\n \u201dKun todennamme nyt rokoteteknologiamme toimivuuden, voimme kehitt\u00e4\u00e4 jatkossa nopeasti uusia rokotteita my\u00f6s tulevaisuuden viel\u00e4 tuntemattomia viruksia vastaan\u201d, Yl\u00f6sm\u00e4ki sanoo.<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Suomalaisen rokotekehitysyhti\u00f6n Rokote Laboratories Finland Oy:n nen\u00e4\u00e4n annettavan koronarokotteen kehitys on edennyt onnistuneesti vaiheeseen, jossa yhti\u00f6 on j\u00e4tt\u00e4nyt arvioitavaksi ensimm\u00e4isen kliinisen l\u00e4\u00e4ketutkimuksensa lupahakemuksen. Rokotekehitysyhti\u00f6 Rokote Laboratories Finland Oy kehitt\u00e4\u00e4 suomalaista nen\u00e4\u00e4n annettavaa koronarokotetta. Nyt yhti\u00f6ll\u00e4 on rokotteestaan riitt\u00e4v\u00e4sti tutkimus- ja kehitystietoa sek\u00e4 tehoon ja turvallisuuteen liittyv\u00e4\u00e4 tietoa, jotta rokotteelle on voitu hakea lupaa testata sit\u00e4 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1101,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-1024","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1024","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1024"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1024\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1107,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1024\/revisions\/1107"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1101"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1024"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1024"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/rokote.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1024"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}