MONIKÄYTTÖINEN NENÄÄN ANNETTAVA ROKOTEALUSTA INFEKTIOTAUTEJA VASTAAN

Osallistu tutkimukseen

Nenäsumutteena annettavan koronarokotteen kliiniseen lääketutkimukseen haetaan nyt vapaaehtoisia osallistujia.

FINVAC-rokoteteknologia

Uuden sukupolven nenään annettavat rokotteet

Rokote Laboratoriesin FINVAC-rokotealusta on suunniteltu monikäyttöiseksi nenään annettavaksi rokoteteknologiaksi, jota voidaan nopeasti mukauttaa suojaamaan useita taudinaiheuttajia vastaan, kuten esimerkiksi SARS-CoV-2, influenssa, RSV, tuberkuloosi ja monet muut. Toisin kuin perinteiset lihakseen annettavat rokotteet, FINVAC-rokotteet annetaan nenän limakalvolle, joka on hengitystieinfektioita aiheuttavien virusten ensisijainen sisäänkäynti elimistöön. FINVAC-rokotteet aktivoivat sekä paikallisen limakalvoimmuniteetin (IgA) että systeemisen immuniteetin (IgG).

Ensimmäinen FINVAC-rokotealustaa käyttävä rokote, FINVAC COVID-19, on nenään annettava SARS-CoV-2-rokote, joka on parhaillaan siirtymässä toiseen kliiniseen tutkimukseensa

Miksi intranasaalinen rokottaminen on tärkeää
Lihakseen annettavat rokotteet eivät yleensä estä tehokkaasti hengitystieinfektioita tai viruksen leviämistä, koska ne saavat aikaan vain rajallisen limakalvoimmuniteetin ja edellyttävät siksi toistuvia tehosterokotuksia.
FINVAC-rokotteiden tavoitteena on ratkaista nämä haasteet aikaansaamalla voimakkaan nenän limakalvon IgA-vasteen, joka avulla elimistö neutraloi virukset jo niiden sisääntulokohdassa ja auttaa estämään infektion, viruksen lisääntymisen ja siirtymisen muihin ihmisiin.

 

FINVAC-rokotealustan keskeiset ominaisuudet
  • Nopea mukautuvuus: Uudenlainen adenovirusvektorin runkorakenne mahdollistaa nopean päivittämisen uusia virusvariantteja ja tulevia virusuhkia vastaan.
  • Skaalautuva tuotanto: Valmistus perustuu patentoituun suspensiokasvatussolulinjaan, joka on optimoitu korkealaatuiseen, korkean saannon adenovirusvektorituotantoon.
  • Uusi formulaatio: Erittäin immunogeeninen rokotepuskuri, joka on parhaillaan kliinisessä kehityksessä.
  • Helppo annostelu: Nenän kautta annettava yksinkertainen annostelu lisää hyväksyttävyyttä ja mahdollistaa itseannostelun, mikä tekee FINVAC-rokotealustasta ihanteellisen massarokotuksiin ja haastaviin ympäristöihin.

Kehitettävät rokotteet

FINVAC-rokotealustan ensimmäinen käyttöaihio on SARS-CoV-2-rokotteemme, jonka avulla osoitamme FINVAC-alustan potentiaalin universaalina nenään annettavana rokoteteknologiana.

Kliiniset tutkimukset

COV2FIN11 – Vaiheen I kliininen tutkimus

Rokote Laboratories on menestyksekkäästi saanut päätökseen ensimmäisen vaiheen I kliinisen tutkimuksen, jossa arvioitiin FINVAC COVID-19 -rokotteen turvallisuutta ja immuunivastetta kahdella eri annostelutavalla: nenätippoina ja nenäsuihkeena. Rokotteen immunogeenisuuden lisäanalyysit ovat parhaillaan käynnissä.

COV2FIN12 – Vaiheen I kliininen tutkimus

FINVAC COVID-19 -rokotetta koskeva toinen vaiheen I kliininen tutkimus on suunniteltu alkavaksi tammikuussa 2026. Tutkimuksessa verrataan jo käytössä olevaa rokotepuskuria kehittämäämme uuteen, nenäannosteluun optimoituun FINVAC-rokotepuskuriin.

Rokote Laboratories Finland Oy

Rokote Laboratories on suomalainen bioteknologiayritys, joka perustettiin vuonna 2020 Helsingin ja Itä-Suomen yliopistojen yhteistyön tuloksena. Yritys kehittää adenovirusvektoripohjaisia rokotteita, keskittyen nenän kautta annettaviin ratkaisuihin ja limakalvoimmuniteetin vahvistamiseen.

Missiomme on tehdä rokottamisesta maailmanlaajuisesti turvallisempaa, helpompaa ja oikeudenmukaisempaa kehittämällä edullisia, neulattomia nenään annettavia rokotteita, jotka auttavat estämään tartunnan ja viruksen leviämisen toisiin ihmisiin.

Uusimmat uutiset

Tiimimme

Avainhenkilöstö

Erkko Ylösmäki

FT, dosentti
Toimitusjohtaja
BIO
Erkko Ylösmäki on virologian tohtori ja biologisen lääkekehityksen dosentti, jolla on 20 vuoden kokemus uusien onkolyyttisten virusten sekä syövän immuunihoitojen kehittämisestä. Vuonna 2019 hän sai Vuoden Nuori Virologi -palkinnon Virustautien Tutkimussäätiöltä. Ennen siirtymistään Rokote Laboratories Finland Oy:n palvelukseen hän toimi Suomen Akatemian rahoituksella tutkijana professori Vincenzo Cerullon johtamassa immunoviroterapian laboratoriossa. Hän suoritti tohtorintutkintonsa virologian alalta Helsingin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa vuonna 2013.

Terhi Reunama

Kliinisen tutkimuksen
johtaja

BIO
Terhi Reunama on kliinisen lääketutkimuksen asiantuntija, jolla on lähes 30 vuoden kokemus niin lääketeollisuudessa kuin CRO yrityksissä. Koulutukseltaan hän on sairaanhoitaja ja terveystieteiden kandidaatti, pääaineena hoitotiede johtamisen koulutusohjelmassa. Hän on toiminut useissa rooleissa: tutkimushoitajana, CRA:na ja tutkimuspäällikkönä sekä paikallisella että globaalilla tasolla I–IV vaiheiden tutkimuksissa useilla eri terapia-alueilla, mukaan lukien rokotteet. Terhillä on kokemusta monikultuuristen tiimien johtamisesta ja isoista monikeskustutkimuksista kaikilla mantereilla sekä auditoinneista ja lukuisista viranomaistarkastuksista (mm. Fimea, FDA, MHRA, EMA).

Tobias Freitag

LT
Rokoteimmuniteettipäällikkö
BIO
Tobias Freitag on immunologi ja lääketieteen tutkija. Hän suoritti lääketieteen tohtorin tutkintonsa Tübingenin yliopistossa, ja on työskennellyt kliinisen gastroenterologian ja reumatologian osastoilla Erlangenin yliopistossa sekä West Middlesexin yliopistollisessa sairaalassa Lontoossa. Hän suoritti jatkokoulutuksensa Detlef Schuppanin ryhmässä gastroenterologian osastolla Beth Israel Deaconess Medical Centerissä Bostonissa sekä Seppo Meren ryhmässä Helsingin yliopiston Bakteriologian ja immunologian osastolla. Tobias Freitag on (limakalvon) immunologian, terapeuttisen immunomodulaation, rokoteimmuniteetin ja translaatiolääketieteen asiantuntija, ja hän on hankkinut kokemusta useista julkisrahoitteisista sekä teollisuuden rahoittamista akateemisista tutkimusprojekteista. Hän toimii yliopistotutkijana ja päätutkijana Helsingin yliopiston Bakteriologian ja immunologian osastolla.

Tuula Wallén

FM
Laatupäällikkö
BIO
Tuula Wallén on toiminut yli 40 vuotta lääketeollisuudessa erilaisissa tehtävissä mm. markkinoinnissa, kliinisissä lääketutkimuksissa ja laadunvarmistuksessa farmaseuttisten tuotteiden, röntgenvarjoaineiden ja lääkinnällisten laitteiden parissa Suomessa ja pohjoismaisissa organisaatioissa. Hän on myös toiminut kliinisten lääketutkimusten tutkimuskoordinaattorina, tutkimuspäällikkönä ja laatupäällikkönä sekä tutkimuspalveluyrityksissä että lääketehtaissa. Koulutukseltaan hän on filosofian maisteri pääaineenaan biokemia. Lisäksi hän on suorittanut markkinointitutkinnon.

Kirsi Hellström

FT, dosentti
CMC-asiantuntija
BIO
Kirsi Hellström on filosofian tohtori biotekniikan koulutusohjelmasta Jyväskylän yliopistosta sekä solu- ja molekyylibiologian dosentti Helsingin yliopistosta. Hän on työskennellyt syöpätutkimuksen parissa Teknologian tutkimuskeskus VTT Oy:n lääketieteellisen biotekniikan yksikössä sekä alfavirustutkijana Helsingin yliopistossa. Viimeksi hän on työskennellyt Targovax Oy:ssa (nykyisin Circio Holding ASA) useissa eri CMC-tehtävissä, erityisesti onkolyyttisten adenovirusten tuotannossa ja toimitusketjuissa kliinisiä tutkimuksia varten. Hän on toiminut myös yrityksen vt. CMC-tiimin vetäjänä ja bioturvapäällikkönä.

Nora Rauhala

Fil. yo
CRA
BIO
Nora Rauhala on toiminut useita vuosia kliinisten tutkimusten parissa tutkimuskoordinaattorina (CRA) ja medical writer -tehtävissä. Tehtäviin kuuluu mm. tutkimuslupien hakeminen, tutkimushenkilöstön koulutus ja tutkimusten monitorointi tutkimuskeskuksessa. Lisäksi hän on kirjoittanut tutkimussuunnitelmia ja -raportteja. Nora Rauhala on filosofian maisteriopiskelija pääaineena lääketieteellinen fysiikka.

Sammeli Liikkanen

PhD, eMBA, Digital Medicine Advisor
BIO
Sammeli Liikkanen on Rokote Laboratories Finland Oy:n neuvonantaja kliinisen tutkimusohjelman digitalisoinnissa ja uusissa ratkaisuissa. Hänellä on pitkällinen kokemus lääketutkimuksesta ja -kehityksestä, sekä lääketieteen ja terveydenhuollon digitalisaatiosta. Nykyisin hän työskentelee Orionilla digitaalisen lääketieteen johtajana sekä Orionin tutkimusekosysteemihankkeen vetäjänä. Hän toimii tämän lisäksi useiden digitaaliseen terveyteen liittyvien yritysten neuvonantajana.

Hallitus ja neuvonantajat

Seppo Ylä-Herttuala

LT, FT, akatemiaprofessori
Hallituksen puheenjohtaja
BIO
Seppo Ylä-Herttuala edustaa maailman kärkeä sydän- ja verisuonisairauksien sekä aivo- ja virtsarakkokasvainten virusgeeniterapiassa. Hänen tutkimusryhmänsä oli ensimmäinen, joka käytti adenovirusta geeninsiirrossa ihmisen valtimoihin jo vuonna 1995. Sen jälkeen hän on suorittanut yhdeksän faasien I–III kliinistä tutkimusta liittyen sydän- ja verisuonisairauksien sekä syövän geeniterapiaan. Hän on myös ollut vahvasti mukana uusien geeninsiirtovektoreiden kehittämisessä sekä johtanut geeniterapiavalmisteiden suuren mittakaavan tuotantoprosessien kehitystä. Hän on toiminut Euroopan geeni- ja soluhoitoyhdistyksen puheenjohtajana vuosina 2010–2012 sekä Amerikan geeni- ja soluhoitoyhdistyksen johtavan lehden Molecular Therapyn päätoimittajana vuosina 2015–2019. Tällä hetkellä hän toimii kansallisen virusvektorilaboratorion johtajana Itä-Suomen yliopistossa. Hän on yksi Rokote Laboratories Finland Oy:n alkuperäisistä perustajista.

Kalle Saksela

LT professori
Hallituksen jäsen

BIO
Kalle Saksela on Helsingin yliopiston virologian professori ja virologian laitoksen johtaja. Hän suoritti lääketieteen lisensiaatin ja tohtorin tutkinnot Helsingin yliopistossa vuonna 1989, jonka jälkeen hän työskenteli tutkijatohtorina Yhdysvalloissa nobelisti David Baltimoren laboratoriossa Whitehead-instituutissa ja sittemmin Rockefellerin yliopistossa. Vuonna 1994 hänet nimitettiin apulaisprofessoriksi Rockefellerin yliopistoon. Vuonna 1996 hänet valittiin molekulaarisen lääketieteen professoriksi Tampereen yliopistoon ja vuonna 2005 nykyiseen toimeensa Helsingin yliopistoon. Hänellä on vahva tausta molekulaarisessa solubiologiassa virusten ja isäntäsolujen välisen interaktion perustutkimuksessa sekä soveltavan virologian tutkimuksessa, kuten bakteriofaagien avulla tehtävässä proteiinien muokkauksessa sekä virusvektoreiden kehittämisessä kliiniseen käyttöön. Hän on useiden patenttien keksijä sekä ollut aktiivisesti mukana bioteknologian alan start-up-yrityksissä. Kalle Saksela on yksi Rokote Laboratories Finland Oy:n alkuperäisistä perustajista.

Aki Prihti

KTM
​Hallituksen jäsen
BIO
Aki Prihti liittyi Rokote Laboratories Finland Oy:n hallitukseen kesällä 2021. Hän on Aplagon Oy:n toimitusjohtaja ja toimii Herantis Pharma Oyj:n, Medtentia International Ltd Oy:n sekä Dassiet Oy:n hallituksen jäsenenä. Hän on myös yksi perustajista Inveni Capitalissa, joka on life science -yrityksiin keskittyvä pääomarahoittaja. Hänellä on yli 20 vuoden kokemus life science -kasvuyritysten rakentamisesta sekä operatiivisissa että hallitusrooleissa.

Tuija Keinonen

Fat), Hallituksen
ja johdon neuvonantaja
BIO
Tuija Keinonen on farmakologiaan ja toksikologiaan suuntautunut farmasian tohtori Itä-Suomen yliopistosta. Hänellä on laaja kokemus yritysjohdosta, erityisesti tutkimuspalveluista ja niiden perustamisesta, sekä työskentelystä kansainvälisen lääketeollisuuden kanssa. Hän on toiminut yli 30 vuotta palveluliiketoimintayrityksen (CRO) Oy Medfiles Ltd johdossa, josta toimitusjohtajana 15 vuotta, sekä toiminut kliinisten tutkimusten johtajana, laatupäällikkönä ja sopimusvalmistusyrityksen (CDMO) ​Oy Medipharmia Ltd toimitusjohtajana. Hänellä on useita yksityisen ja julkisen sektorin luottamustoimia sekä yritysten hallitusjäsenyyksiä (mm. TILT Biotherapeutics Oy, jossa myös hallituksen puheenjohtajuus). Hänellä on hallitustyöskentelyn hyväksytty hallituksen jäsen (HHJ) ja hyväksytty hallituksen puheenjohtaja (HHJ PJ) -pätevyydet. Lisäksi hän toimii useiden terveydenhuollon ja terveysteknologian yritysten neuvonantajana. Hän on toiminut myös Viron kunniakonsulina vuodesta 2012 alkaen.

Kari Alitalo

LT, akatemiaprofessori
​Tieteellinen neuvonantaja
BIO
Kari Alitalo on tieteen akateemikko. Hän on Wihurin tutkimuslaitoksen johtaja ja Helsingin yliopistossa Suomen Akatemian lippulaivan (iCAN) tieteellinen johtaja sekä translationaalisen syöpälääketieteen tutkimusohjelman johtaja. Kari Alitalo on yksi Rokote Laboratories Finland Oy:n alkuperäisistä perustajista.

Pasi Kemppainen

DI
Strateginen neuvonantaja
BIO
Pasi Kemppainen on yksi Rokote Laboratories Finland Oy:n perustajista. Hänellä on pitkällinen kokemus aloittavista teknologiayrityksistä, ja hän on toiminut johtotehtävissä life science- ja korkean teknologian yrityksissä, kuten Santen Pharmaceutical, Novo Nordisk, Epista Life Science, Nokia ja Telia. Nykyisin hän työskentelee Santen Pharmaceuticalilla maailmanlaajuisen toimitusketjun strategisena johtajana sekä useiden korkean teknologian startup-yritysten neuvonantajana.

Kari Varkila

LKT, MBA
Kliinisenkehityksen neuvonantaja

BIO
Kari Varkila on TILT Biotherapeutics Oy:n lääketieteellinen johtaja, ja hän toimii myös useiden terveydenhuollon ja terveysteknologian parissa työskentelevien yritysten ja terveydenhuoltoa ohjaavien organisaatioiden itsenäisenä neuvontajana. Hän on suorittanut lääketieteen lisensiaatin, lääketieteen ja kirurgian tohtorin ja kliinisen mikrobiologian erikoislääkärin tutkinnot Helsingin Yliopistossa sekä MBA-tutkinnon Lausannen Yliopistossa/IMD:ssä Sveitsissä. Lisäksi hänellä on hallitustyöskentelyn HHJ-pätevyys. Työuransa aikana hän on toiminut Suomessa ja USAssa tutkimustyössä akateemisessa ja kaupallisessa ympäristössä ja lääketeollisen tutkimuksen että terveydenhuollon tuotannon johtotehtävissä. Sen lisäksi hänellä on johtotason työkokemusta vakuutusalalta, bioteknologian yrityksistä ja konsultointiyrityksistä. Eräs hänen erikoisosaamisalueistaan on rokotetutkimus ja -kehitys. Hän on myös kokenut yhteiskuntavaikuttaja ja hallitusammattilainen, ja toimii nykyisin Syöpäsäätiön ja Wellmo Oy:n hallitusten jäsenenä sekä Reumatautien tutkimussäätiön hallituksen puheenjohtajana. Rokote Laboratories Finland Oy:ssa hän toimii kliinisen kehityksen neuvonantajana.

Jenni Vuola

FT, dosentti
Liiketoiminnan kehittämisen neuvonantaja
BIO
Jenni Vuola on yleisen mikrobiologian tohtori ja infektiotutkimuksen dosentti Helsingin yliopistosta. Hän on työskennellyt rokotekehityksen tutkijana Kansanterveyslaitoksessa (myöhemmin Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) ja Oxfordin yliopistossa Englannissa. Tämän jälkeen hän siirtyi kansainvälisen lääketeollisuuden pariin, jossa hän toimi useissa johtotason tehtävissä sekä paikallis- että globaalitasolla. Hän on myös ollut hallituksen jäsenenä Lääketeollisuus ry:ssä ja Erikoiskaupan liitto ETU ry:ssä. Työnsä ohella Jenni Vuola on suorittanut terveystaloustieteen tutkinnon Yorkin yliopistossa Englannissa, laskentatoimen sivuaineopinnot Aalto Yliopistossa ja hyväksytty hallituksen jäsen -tutkinnon (HHJ). Nykyään hän toimii itsenäisenä konsulttina ja neuvonantajana.

Laura Suoranta

DI
CMC-asiantuntija
BIO
Laura Suoranta on Aalto-yliopiston Teknillisestä korkeakoulusta valmistunut biotekniikan diplomi-insinööri. Hän on työskennellyt yli kymmenen vuoden ajan Targovax Oy:ssä (aiemmin Oncos Therapeutics Oy, nykyisin Circio Holding ASA) useissa eri CMC-tiimin tehtävissä. Viime vuosina hän on vastannut onkolyyttisten adenovirusten teollisen mittakaavan GMP-tuotantoprosessin pystyttämisestä sekä tuotantoprosessiin liittyvän vertailtavuustutkimuksen suunnittelusta ja toteutuksesta. Sitä ennen hän on vastannut adenoviruksen GMP-tuotannosta faasien 1 ja 2 kliinisiin lääketutkimuksiin. Ennen uraansa virusvektoreiden parissa hän on työskennellyt Teknologian tutkimuskeskus VTT Oy:n kasvibiotekniikan tutkimusryhmässä, missä hän tutki mm. lääkeaineiden tuottamista kasvisolu- ja kudosviljelmissä.

Anna-Kaisa Lehtivarjo

FM
Laatuneuvonantaja
BIO
Anna-Kaisa Lehtivarjo on filosofian maisteri pääaineenaan biotekniikka ja molekyylibiologia. Hänellä on yli kymmenen vuoden kokemus laadunvarmistus- ja CMC regulatory affairs -tehtävistä pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden (ATMP) teollisessa valmistuksessa. Anna-Kaisa on toiminut monenlaisissa laaturooleissa, kuten QP:na, Regulatory Affairs päällikkönä sekä laatuyksikön johtajana, ollen vastuussa tuotantolaitoksen laadunvarmistus-, laatujärjestelmä-, laadunvalvonta- ja ympäristömonitorointiyksiköistä.