Rokote Laboratories Finland Oy on ylpeä voidessaan ilmoittaa, että olemme saaneet kliinisen tutkimusluvan (CTA) toista vaiheen I kliinistä tutkimusta varten nenän kautta annettavalle FINVAC COVID-19-rokotteelle.
Tuleva tutkimus, jonka nimi on :
“Vaiheen 1a, yksisokkoutettu, satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus, jossa arvioidaan rokoteformulaation vaikutusta COV2-rokotteen turvallisuuteen ja immunogeenisuuteen terveillä aikuisilla,” vertailee kehittämäämme uutta rokoteformulaatiota aiemmin käytettyyn formulaatioon. Tämä uusi tutkimus on merkittävä askel kohti universaalin, monikäyttöisen nenärokotealustan kehittämistä.
Toisen sukupolven nenän kautta annettava FINVAC COVID-19 -rokote, joka on kehitetty ja valmistettu Suomessa, on suunniteltu luomaan vahva immuunisuoja nenän limakalvoilla estäen koronavirusta infektoimasta, lisääntymästä ja lopulta aiheuttamasta sairautta. Vaiheen I tutkimuksessa arvioidaan rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta, kun se annetaan nenäsuihkeena. Tutkimukseen osallistuu terveitä vapaaehtoisia 18–75-vuotiaita.
Rokotealustan kehityksessä on huomioitu myös sen sovellettavuus tuleviin pandemioihin. Jos SARS-CoV-2 tai jokin muu virus muuttuisi vaarallisemmaksi ja aiheuttaisi vakavan terveysuhan, FINVAC-rokoteteknologia mahdollistaa nopean reagoinnin ja rokotteiden päivityksen.
Tutkimusluvan myötä toinen kliininen tutkimuksemme käynnistyy tammikuussa 2026. Lisätietoja osallistujarekrytoinnista julkaistaan heti uudenvuoden jälkeen.
With CTA approval now secured, we are excited to begin our second clinical trial in January 2026. Detailed information on participant recruitment will be shared shortly after the New Year.
